El diluyente para analizadores hematológicos de 5-partes ofrece recuentos de fondo estables, preservación precisa del volumen celular y compatibilidad hidráulica verificada para pruebas de laboratorio clínico de alto rendimiento.
¿Qué es el diluyente del analizador de hematología?
El diluyente del analizador de hematología es una solución isotónica de electrolitos tamponada diseñada para diluir muestras de sangre completa en proporciones de concentración específicas para el recuento y el tamaño de las células. Mantiene la morfología celular nativa, proporciona conductividad eléctrica para mediciones de impedancia, limpia vías de fluidos entre ciclos de prueba y sirve como referencia en blanco para la determinación espectrofotométrica de hemoglobina.
Aplicación en análisis de hematología.
Dilución de muestra de sangre total:Mantiene la estabilidad del volumen de eritrocitos y leucocitos durante el transporte de fluidos a alta velocidad-sin provocar lisis osmótica ni inflamación celular.
Conductividad de conteo de impedancia:Proporciona una señal de conductividad iónica controlada necesaria para dimensionar con precisión el volumen celular mediante sensores de impedancia de micro-apertura.
Enjuague de la vía fluídica:Lava los tubos internos, las válvulas y las cámaras de conteo entre muestras para eliminar el arrastre y mantener un bajo ruido de fondo.
Blanco de medición de hemoglobina:Actúa como matriz de punto cero-de referencia para la determinación óptica de hemoglobina en longitudes de onda de luz específicas.
Serie de analizadores compatibles
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Serie XN |
550, 1000, 2000, 3000, 9000 |
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Serie XS |
500i, 800i, 1000i |
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Serie XT |
1800i, 2000i, 4000i |
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Serie XE |
2100, 5000 |
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Serie Poch |
100i (variantes de configuración de 5 partes) |
Especificaciones del producto
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Parámetro técnico |
Estándar de especificación |
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Apariencia física |
Líquido transparente, incoloro y sin-partículas |
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Valor de pH (25 grados) |
6.80 - 7.20 |
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Osmolaridad |
320 - 360 mOsm/kg |
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Absorbancia (540 nm) |
Menor o igual a 0,005 AU |
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Ruido de fondo: eritrocitos |
Menor o igual a 0,02 × 10¹²/L |
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Ruido de fondo: WBC |
Menor o igual a 0,1 × 10⁹/L |
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Ruido de fondo: PLT |
Menor o igual a 5,0 × 10⁹/L |
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Ruido de fondo: HGB |
Menor o igual a 1,0 g/L |
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Duración |
24 meses (sin abrir) |
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Abrir-Estabilidad de la botella |
60 días (15-30 grados) |
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Certificados regulatorios |
ISO 13485, marca CE, compatible con IVDR |
Características clave
Filtración sub-micrónica:Procesado a través de filtros absolutos de 0,1 μm de múltiples-etapas para mantener cero ruido de fondo y evitar bloqueos de apertura.
Control del equilibrio osmótico:La formulación previene la hemólisis prematura de los glóbulos rojos y mantiene las características de dispersión de la luz-de los leucocitos nativos.
Sistema tensioactivo antiincrustante:Contiene tensioactivos no-iónicos que eliminan los residuos de proteínas de los colectores fluídicos internos durante los ciclos operativos de rutina.
Verificación de coherencia del lote:Certificado con CV inferior al 1,0 % en lotes de producción independientes para evitar la recalibración entre cambios de botellas.
Paquete y almacenamiento
Configuraciones de embalaje
- Cubitainer rígido de 20 litros: bolsa interior de polietileno de alta-densidad con llave-a prueba de manipulación y cartón corrugado exterior reforzado.
- Contenedor rígido de 10 litros: caja con asa moldeada diseñada para bastidores de laboratorio con espacio-limitado.
- Botella de 5 litros: configuración de recipiente de conexión directa-para unidades de sobremesa de volumen bajo-a-medio.
Requisitos de almacenamiento
- Temperatura: Almacene entre 2 grados y 35 grados (36 grados F a 95 grados F).
- Condiciones: Mantener el recipiente sellado en un lugar seco, lejos de la luz solar directa y temperaturas bajo cero.
Fabricación y suministro
Instalación de reactivos IVD dedicada:Entorno de fabricación de sala limpia equipado con líneas de llenado automatizadas y verificación de conductividad en línea.
Sistemas de agua purificada:Producido mediante ósmosis inversa de doble-paso combinada con sistemas de electrodosionización continua (EDI) (18,2 MΩ·cm).
Sistema de Gestión de Calidad:Certificado bajo las normas ISO 13485 para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
Listo para logística global:Embalaje exterior corrugado-de alta resistencia optimizado para paletización de contenedores marítimos, transporte aéreo y transporte de larga-distancia.
Soporte para OEM y marcas privadas:Llenados de volumen personalizados, marcas de cartón exteriores localizadas y documentación de archivo maestro regulatorio disponible a pedido.
Reactivos de hematología relacionados
Solución Lyse para analizadores hematológicos de 5 partes:Reactivo de lisis diferencial selectiva de leucocitos para la conversión de hemoglobina y el aislamiento de subgrupos de leucocitos.
Limpiador de enjuague y sonda:Soluciones concentradas de lavado enzimático y alcalino para la desproteinización automatizada de sondas y el mantenimiento fluídico diario.
Limpiador concentrado:Agente activo-superficial-de alta resistencia formulado para secuencias de lavado semanales automatizadas.
Preguntas frecuentes
P: ¿Cuál es la vida útil sin abrir y la estabilidad en botella abierta-de este diluyente?
R: La vida útil sin abrir es de 24 meses a partir de la fecha de fabricación cuando se almacena entre 2 y 35 grados. Una vez abierto, el producto mantiene su rendimiento analítico durante 60 días en condiciones estándar de laboratorio (de 15 a 30 grados).
P: ¿El cambio a este diluyente requiere la recalibración del analizador de hematología?
R: No se requiere recalibración del sistema. Los parámetros físicos coinciden con los valores objetivo estándar, lo que permite el reemplazo directo de reactivos. Se recomienda utilizar materiales de control de calidad estándar después de la instalación.
P: ¿Cómo se verifican los recuentos de partículas de fondo durante la producción?
R: Cada lote de fabricación pasa una prueba automatizada de contador de partículas por láser antes del embotellado. Los umbrales de fondo están estrictamente controlados para RBC inferior o igual a 0,02 × 10¹²/L, WBC inferior o igual a 0,1 × 10⁹/L y PLT inferior o igual a 5,0 × 10⁹/L.
P: ¿Qué opciones de embalaje están disponibles para pedidos a granel de transporte marítimo?
R: El suministro a granel estándar utiliza contenedores de 20-litros-de alta resistencia empaquetados en cajas exteriores corrugadas de doble-pared. Los palés reciben tratamiento térmico-, envoltorio-estirado y con bordes protegidos para resistir el envío marítimo en contenedores.
P: ¿Pueden proporcionar servicios OEM de marca privada para distribuidores del mercado local?
R: Sí. Los servicios OEM incluyen tamaños de botellas personalizados, dimensiones exteriores de cajas de cartón personalizadas, etiquetado localizado que cumple con los requisitos reglamentarios del mercado objetivo y soporte de documentación técnica.
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