Reactivo SLS Lyse para analizadores hematológicos Sysmex de 5 partes

Reactivo SLS Lyse para analizadores hematológicos Sysmex de 5 partes

El reactivo SLS Lyse para analizadores hematológicos de 5-partes Sysmex es un reactivo hemolítico sin cianuro-formulado para descomponer las membranas de los eritrocitos, convertir la hemoglobina en complejos de lauril sulfato de sodio-hemoglobina para mediciones fotométricas a 555 nm y retener las estructuras de los glóbulos blancos para el recuento diferencial.

Introducción del producto

El reactivo SLS Lyse para analizadores hematológicos de 5-partes Sysmex es un reactivo hemolítico sin cianuro-formulado para descomponer las membranas de los eritrocitos, convertir la hemoglobina en complejos de lauril sulfato de sodio-hemoglobina para mediciones fotométricas a 555 nm y retener las estructuras de los glóbulos blancos para el recuento diferencial.

 

¿Qué es el reactivo Lyse SLS del analizador hematológico?

 

Este reactivo utiliza surfactante de lauril sulfato de sodio para solubilizar las membranas de los glóbulos rojos en 5 segundos. La hemoglobina limpia reacciona con las colas hidrofóbicas del reactivo para formar cromóforos estables, lo que elimina los peligros del cianuro de potasio y al mismo tiempo mantiene líneas de base fotométricas estables en análisis de laboratorio de alto-rendimiento.

 

Aplicación en análisis de hematología.

 

Medición de hemoglobina:Elimina los desechos celulares y une la hemoglobina libre, generando un pico de absorción de $555\\text{ nm}$ dentro de las cámaras de lectura óptica.

Separación diferencial de leucocitos:Ajusta la permeabilidad de la membrana celular para permitir que las vías de dispersión del láser distingan linfocitos, monocitos, neutrófilos, eosinófilos y basófilos.

Eliminación de desechos en la ruta de flujo:Previene la coagulación de proteínas dentro de las celdas de flujo, manteniendo los recuentos de referencia durante el procesamiento secuencial de muestras.

 

Serie de analizadores compatibles

 

Reemplazo fluido directo sin recalibración del sistema en las siguientes plataformas:

Serie XN

XN-550, XN-1000, XN-2000, XN-3000, XN-9000

Serie XS

XS-500i, XS-800i, XS-1000i

Serie XT

XT-1800i, XT-2000i, XT-4000i

Serie XE

XE-2100, XE-5000

 

Especificaciones del producto

 

Artículo de inspección

Criterios de aceptación

Método de prueba

Forma fisica

Solución transparente y sin-partículas

Análisis visual

pH ($25^\\circ\\text{C}$)

7.30 ± 0.20

potenciometria

Osmolalidad

185 ± 25 mOsm/kg

Punto de congelación

Antecedentes del WBC

Menor o igual a 0,1 × 10⁹/L

Contador automatizado

Antecedentes HGB

Menor o igual a 1,0 g/L

Fotometría (555 nm)

Linealidad HGB

0 - 240 g/L (r Mayor o igual a 0,995)

Ensayo de dilución en serie

CV por lotes

Menor o igual al 1,2%

Reproducibilidad de 20 corridas

Longitud de onda máxima

555 nm ± 2 nm

espectrofotómetro

 

Características clave

 

Química libre de cianuro-:Reemplaza los reactivos tóxicos de cianuro de sodio, lo que reduce las obligaciones reglamentarias de eliminación de desechos peligrosos.

Paridad fluida directa:La tensión superficial coincidente (42 - 48 mN/m) y la conductividad eliminan la recalibración de la bomba.

Ruido de fondo bajo:Mantiene la interferencia de referencia por debajo de los límites del umbral del contador en turnos de operación continuos de 8 horas.

Consistencia del lote:La filtración sub-micrónica (0,2 μm) evita la generación de micro-burbujas y la dispersión de la ruta óptica.

 

Paquete y almacenamiento

 

Formato

Recipiente

Especificaciones de embalaje

Capacidad de carga (20 pies FCL)

Botella estándar

HDPE (bloqueo-UV)

500 ml × 12 / caja

1.200 cajas

Opción masiva

cubitador

5 L × 2 / Caja

950 cajas

Temperatura de almacenamiento:2 grados - 35 grados. No congelar.
Duración:24 meses sin abrir; 60 días de estabilidad a bordo-después de perforar el sello.

 

Infraestructura de fabricación y suministro

 

Controles de pureza del agua:La producción utiliza agua de ósmosis inversa de doble-paso filtrada a una resistividad eléctrica de 18,2 MΩ·cm y carbono orgánico total < 10 ppb.

Llenado de sala limpia:Filtración por membrana de 0,2 μm en línea que alimenta directamente boquillas de llenado automatizadas dentro de salas blancas Clase 100.000.

Registros de garantía de calidad:Cada lote incluye registros de tolerancia de llenado gravimétrico (± 0,5%), seguimiento de muestras de retención durante 27 meses y validaciones paralelas del analizador frente a los límites objetivo.

Escala de oferta:Producción mensual de 500.000-litros con etiquetado privado, integración de códigos de barras personalizados y compatibilidad con embalajes en varios idiomas.

 

Reactivos de hematología relacionados

 

Diluyente de hematología:Tampón de electrolitos isotónico para mediciones de tamaño celular y recuento de glóbulos rojos.
Limpiador enzimático:Solución de enjuague concentrada formulada para digerir los depósitos de proteínas dentro de las líneas de sonda de muestra.
Reactivos de tinción fluorescente:Tintes de fluorocromo para la diferenciación óptica de reticulocitos y glóbulos rojos nucleados.

 

Preguntas frecuentes

 

P: ¿Se puede instalar este reactivo directamente sin ajustar los parámetros operativos del analizador?

R: Sí. La viscosidad física, la conductividad eléctrica y la intensidad de los iones químicos coinciden con las especificaciones originales. Las líneas de fluido se conectan directamente a través de conjuntos de tapas estándar sin recalibrar la ganancia óptica o los canales de voltaje.

P: ¿Qué documentación específica de cumplimiento de calidad acompaña a los envíos marítimos?

R: Cada entrega incluye certificados de análisis (COA) específicos del lote-, hojas de datos de seguridad (SDS) en formato GHS, certificados de cumplimiento de las instalaciones ISO 13485 y registros de estabilidad del transporte-en tiempo real.

P: ¿Qué configuraciones de contenedores son compatibles con las asociaciones OEM de marca privada?

R: Los volúmenes de llenado varían desde botellas de 500 ml hasta contenedores a granel de 20 litros. Las opciones incluyen etiquetas troqueladas-personalizadas, marcas en el cartón exterior, soporte de traducción al idioma local y roscas de cuello de botella personalizadas que coincidan con los conjuntos de tapas de destino.

P: ¿Cómo afecta la variación térmica durante el transporte marítimo al rendimiento del producto?

R: Las formulaciones incluyen estabilizadores térmicos no-iónicos verificados mediante estudios de degradación acelerada (45 grados durante 30 días) y tres ciclos consecutivos de congelación-descongelación sin separación de fases líquidas.

P: ¿Cómo se controlan las variaciones de coherencia entre lotes-- durante la fabricación?

R: Los lotes de materia prima se someten a una verificación de pureza espectrofotométrica, seguida de una mezcla automática de líquidos y comprobaciones continuas de conductividad durante el llenado de botellas en sala limpia. La versión final requiere que la verificación del analizador de destino coincida con los límites de coeficiente de variación pre-establecidos (menor o igual al 1,2 %).

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