El reactivo de lisis WNR para analizadores hematológicos de 5 partes Sysmex lisa selectivamente los glóbulos rojos y al mismo tiempo preserva los glóbulos blancos y los glóbulos rojos nucleados (NRBC) para el análisis diferencial óptico. La solución mantiene la osmolalidad objetivo y el equilibrio del pH para garantizar una activación precisa del diagrama de dispersión en el canal WNR.
¿Qué es el reactivo Lyse del analizador hematológico?
En el análisis de sangre diferencial de 5 partes, el reactivo de lisis descompone las membranas de los eritrocitos maduros, libera hemoglobina unida y acondiciona las estructuras de leucocitos y NRBC para la tinción fluorescente de ácido nucleico bajo detección por láser semiconductor.
Aplicación en análisis de hematología.
Diferenciación de WBC y NRBC:Lisa los glóbulos rojos maduros para aislar leucocitos intactos y glóbulos rojos nucleados para la cuantificación óptica en el diagrama de dispersión WNR.
Determinación de hemoglobina:Convierte la hemoglobina liberada en un compuesto fotométricamente estable medido a una absorbancia de 555 nm.
Serie de analizadores compatibles
|
Serie Sysmex XN |
XN-550, XN-1000, XN-2000, XN-3000, XN-9000 |
|
Serie Sysmex XN-L |
XN-330, XN-350, XN-450, XN-550 |
|
Serie Sysmex XS |
XS-500i, XS-800i, XS-1000i |
Especificaciones del producto
|
Parámetro técnico |
Especificación |
Estándar / Método |
|
Forma fisica |
Líquido transparente y sin-partículas |
Inspección visual |
|
pH (25 grados) |
4.80 ± 0.15 |
potenciométrico |
|
Osmolalidad |
180 ± 10 mOsm/kg |
Depresión del punto de congelación |
|
Conductividad (25 grados) |
12,5 ± 0,5 mS/cm |
medidor de conductividad |
|
Antecedentes del WBC |
Menor o igual a 0,1 × 10⁹/L |
Contador automatizado |
|
Antecedentes de eritrocitos |
Menor o igual a 0,02 × 10¹²/L |
Contador automatizado |
|
Antecedentes HGB |
Menor o igual a 1,0 g/L |
Espectrofotometría (555 nm) |
|
Coeficiente de correlación (R²) |
Mayor o igual a 0,995 |
Pruebas de ensayos clínicos paralelos |
|
Precisión (CV%) |
Menor o igual al 1,2% |
10 carreras consecutivas |
|
Vida útil sin abrir |
24 meses (2 grado - 35 grado) |
Prueba de envejecimiento acelerado |
|
Abrir-Estabilidad de la botella |
60 días (15 grados - 30 grados) |
Seguimiento de estabilidad en tiempo real- |
Características clave
Alineación del diagrama de dispersión:La osmolalidad y la tolerancia al pH se controlan dentro de ± 1 % para igualar los límites de activación iniciales y evitar la superposición de grupos.
Filtración sub-micrónica:Procesado a través de membranas en línea de 0,1 μm para eliminar micro-partículas insolubles y evitar la obstrucción de los tubos de fluidos.
Capacidad de búfer:El sistema de amortiguación de ácidos orgánicos mantiene el pH objetivo durante operaciones operativas prolongadas a temperaturas ambiente elevadas.
Claridad óptica:Línea base de absorbancia verificada por lote para evitar la compensación fotométrica en la detección de hemoglobina.
Paquete y almacenamiento
Tamaños disponibles:Botella rígida de HDPE de 4 L, cubetainer flexible de 5 L, embalaje a granel personalizado.
Condiciones de almacenamiento:2 grados - 35 grados. Mantener el recipiente cerrado lejos de la luz directa y de fuentes de calor.
Manejo:Proteger del congelamiento durante el tránsito. Deje que la temperatura se equilibre a 15 grados - 30 grados antes de la instalación.
Calidad de fabricación y suministro
Sistema de agua:Suministro desionizado con resistividad mantenida mayor o igual a 18,2 MΩ·cm y carbono orgánico total (TOC) < 10 ppb.
Llenado de sala limpia:Formulado y embotellado en entornos de sala limpia controlados ISO Clase 8 (Clase 100.000).
Gestión de Calidad:Las instalaciones de producción operan bajo sistemas de calidad certificados ISO 13485 para dispositivos médicos.
Control de liberación de lotes:Cada lote se somete a verificación de parámetros físicos, pruebas de antecedentes y validación de analizadores paralelos antes del envío.
Reactivos de hematología relacionados
- Diluyente celular para analizadores hematológicos de 5 partes
- Reactivo de lisis FNR
- Reactivo de lisis de hemoglobina SLS
- Limpiador de sondas enzimáticas
Preguntas frecuentes
P: ¿Cómo mantiene este reactivo lisante WNR la separación de grupos en los analizadores Sysmex de 5 partes?
R: La formulación impone un control estricto del pH (4,80 ± 0,15) y la osmolalidad (180 ± 10 mOsm/kg), lo que garantiza una disolución estable de la membrana de los glóbulos rojos y una dispersión constante de la luz láser en el canal WNR.
P: ¿Qué evita que la contaminación por micro-partículas provoque la obstrucción del tubo de fluidos?
R: Durante la producción, todo el líquido pasa por sistemas de filtración multi-etapa de 0,1 μm. La liberación del lote requiere que los recuentos de fondo se mantengan estrictamente por debajo de 0,1 × 10⁹/L para WBC y 0,02 × 10¹²/L para RBC.
P: ¿Son necesarios ajustes o recalibraciones del sistema al reemplazar los reactivos?
R: No se requiere recalibración de fluidos ni ajustes de configuración del software. Los conjuntos de tapas de botellas y conectores de tubos encajan directamente en los puertos de entrada del analizador estándar.
P: ¿Qué pruebas respaldan la coherencia entre lotes-entre-lotes para pedidos de adquisición grandes?
R: Cada lote de producción se fabrica según los protocolos ISO 13485, utilizando monitoreo en línea automatizado para conductividad, índice de refracción y densidad. Un Certificado de Análisis (COA) que detalla los resultados de las pruebas físicas y operativas acompaña a cada envío.
P: ¿Qué opciones de embalaje OEM o a granel están disponibles para los distribuidores?
R: Los formatos de suministro estándar incluyen botellas de HDPE de 4 L y cubitainers de 5 L. Se proporcionan etiquetas privadas, marcas de cartón exteriores personalizadas y envíos de tambores de líquidos a granel a pedido.
Etiqueta: Reactivo wnr lyse para analizadores de hematología sysmex de 5 partes, China Reactivo wnr lyse para analizadores de hematología sysmex de 5 partes fabricantes, proveedores
