Diluyente para analizadores hematológicos de 3 partes Mindray

Diluyente para analizadores hematológicos de 3 partes Mindray

El diluyente para analizadores hematológicos de 3 partes es una solución de electrolitos isotónicos formulada para suspensión precisa de células sanguíneas, dimensionamiento volumétrico y recuento inicial en sistemas diferenciales automatizados de 3 partes. Fabricado según los estándares de calidad ISO 13485, el reactivo mantiene una osmolalidad estable y un pH neutro para preservar la morfología celular durante los ciclos de prueba.

Introducción del producto

El diluyente para analizadores hematológicos de 3 partes es una solución de electrolitos isotónicos formulada para suspensión precisa de células sanguíneas, dimensionamiento volumétrico y recuento inicial en sistemas diferenciales automatizados de 3 partes. Fabricado según los estándares de calidad ISO 13485, el reactivo mantiene una osmolalidad estable y un pH neutro para preservar la morfología celular durante los ciclos de prueba.

 

¿Qué es el diluyente del analizador de hematología?

 

El diluyente del analizador de hematología es una solución acuosa isotónica diseñada para diluir muestras de sangre completa a niveles de concentración mensurables. Crea un entorno conductor estable necesario para el recuento de impedancia eléctrica y al mismo tiempo preserva las estructuras de eritrocitos y plaquetas antes del análisis.

 

Aplicación en análisis de hematología.

 

Suspensión celular y dimensionamiento:Diluye sangre completa para facilitar el recuento preciso y el tamaño del volumen de eritrocitos y plaquetas utilizando metodología de impedancia eléctrica.
Lavado fluídico:Limpia las micro-aberturas de detección y los canales de líquido entre análisis analíticos para eliminar el arrastre de muestras.
Medición de referencia:Funciona como un fluido de referencia en blanco para establecer la conductividad eléctrica de referencia y garantizar cero interferencias de fondo.

 

Serie de analizadores compatibles

 

Sistemas diferenciales de 3 partes:Totalmente verificado para plataformas de hematología automatizada diferencial de 3 partes multi-canal que utiliza sistemas de muestreo de 20 µL.
Módulos de muestreo:Adecuado para vías de fluidos tanto en viales abiertos como en tubos cerrados.

 

Especificaciones del producto

 

Parámetro

Estándar de especificación

Apariencia

Líquido transparente e incoloro.

pH (25 grados)

7.0 – 7.6

Osmolalidad

310 – 350 mOsm/kg

Conductividad

17,0 – 20,0 mS/cm

Antecedentes del WBC

Menor o igual a 0,2 × 10⁹ / L

Antecedentes de los glóbulos rojos

Menor o igual a 0,02 × 10¹² / L

Antecedentes HGB

Menor o igual a 1 g/L

Antecedentes PLT

Menor o igual a 10 × 10⁹ / L

Duración

24 meses

Estabilidad abierta

60 días

 

Características clave

 

Estabilidad osmótica:Controla la presión osmótica para evitar la contracción o hinchazón de las células durante la medición de la impedancia.
Ruido de fondo bajo:Procesado mediante filtración de líquidos sub-micrónica para mantener el recuento de partículas por debajo de los umbrales de diagnóstico estándar.
Protección fluídica:La formulación química previene la cristalización y los bloqueos de micro-aberturas en las vías de los líquidos.
Consistencia del lote:Sintetizado en reactores a granel automatizados para ofrecer un rendimiento de calibración constante en todos los lotes.

 

Paquete y almacenamiento

 

Opciones de volumen:Disponible en contenedores de 20 L con tapas de sellado seguras; tamaños personalizados disponibles bajo petición.

Rango de almacenamiento:Almacene entre 2 grados y 35 grados lejos de la luz solar directa y condiciones de congelación.

Material del contenedor:Polietileno de alta-densidad diseñado para la estabilidad del transporte marítimo y la resistencia a las fisuras-de tensión.

 

Fabricación y suministro

 

La producción se lleva a cabo en instalaciones certificadas ISO 9001 e ISO 13485 equipadas con sistemas de procesamiento de agua purificada que producen una conductividad inferior a 1,0 µS/cm, combinado con filtración en línea de 0,1 µm. Cada lote se somete a pruebas espectrofotométricas, verificación de pH, validación de osmolalidad y verificaciones de instrumentos de referencia antes de su lanzamiento. Certificados de análisis y fichas de datos de seguridad acompañan a cada envío.

 

Reactivos de hematología relacionados

 

Reactivo Lyse para analizadores hematológicos de 3 partes:Agente lítico para la determinación de hemoglobina y recuento diferencial de leucocitos.

Limpiador de sonda:Solución enzimática diseñada para la limpieza rutinaria de sondas de muestreo y líneas internas.

Solución de enjuague concentrada:Fluido superficial-activo para la eliminación periódica de proteínas de los canales líquidos.

 

Preguntas frecuentes

 

P: ¿Cómo previene esta solución el bloqueo de la apertura durante el funcionamiento continuo?

R: La filtración multi-paso de 0,1 µm elimina las partículas microscópicas durante el llenado. Los componentes anti-deposición de proteínas dentro de la formulación minimizan la acumulación de residuos-en las vías fluídicas.

P: ¿Cuál es el período de estabilidad funcional después de abrir el contenedor?

R: La solución conserva características de rendimiento estables durante 60 días después de-la apertura cuando se conecta mediante conectores fluídicos sellados y se mantiene entre 2 grados y 35 grados.

P: ¿Se requiere recalibrar el sistema al introducir un nuevo lote de reactivo?

R: Se recomienda realizar verificaciones de referencia y controles de calidad estándar durante la transición de lote. Debido a que los parámetros físicos clave coinciden con los criterios de los reactivos estándar, normalmente no es necesaria una calibración completa a menos que lo indiquen los valores del material de control.

P: ¿La variación de temperatura durante el transporte marítimo afecta la estabilidad del producto?

R: La formulación mantiene la integridad en temperaturas de transporte que oscilan entre 2 grados y 35 grados, siempre que el líquido permanezca descongelado durante el tránsito.

P: ¿Qué documentación acompaña al envío para cumplir con la normativa local?

R: Cada lote incluye un Certificado de Análisis. Las fichas de datos de seguridad, la documentación ISO y los expedientes de registro técnico están disponibles previa solicitud.

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