El diluyente para analizadores hematológicos MEK de Nihon Kohden proporciona las condiciones isotónicas precisas y la conductividad necesarias para las pruebas automatizadas de hemograma completo, manteniendo la morfología celular y la limpieza de la vía hidráulica en cada ciclo analítico.
¿Qué es el diluyente del analizador de hematología?
El diluyente del analizador de hematología es una solución electrolítica isotónica formulada para mantener el volumen de células sanguíneas durante el dimensionamiento y el recuento. Diluye muestras de sangre completa a rangos de concentración mensurables y al mismo tiempo proporciona la ruta eléctrica necesaria para la detección de impedancia. Además, sirve como enjuague del sistema hidráulico para limpiar los canales de fluidos y las aberturas de medición entre ejecuciones de muestras.
Aplicación en análisis de hematología.
Dilución de muestra de sangre:Suspende y diluye muestras de sangre completa a niveles de concentración óptimos para un recuento preciso de glóbulos rojos, glóbulos blancos y PLT sin lisis osmótica ni inflamación celular.
Medición de impedancia eléctrica:Proporciona conductividad iónica estable necesaria para la determinación precisa del volumen celular y el análisis de la altura del pulso en la apertura de medición.
Apertura y enjuague hidráulico:Lava los canales de recuento, las válvulas y las líneas de fluidos entre ciclos analíticos para eliminar el arrastre de muestras y mantener cero-líneas de base de fondo.
Serie de analizadores compatibles
Este reactivo está validado para su uso en plataformas de analizadores de hematología automatizados diferenciales primarios de 3 y 5 partes, y admite configuraciones de modelos estándar, cargadores de muestras y puertos de entrada de fluidos.
Especificaciones del producto
|
Parámetro técnico |
Especificación / Estándar de rendimiento |
|
Formulación |
Solución de electrolitos tamponada isotónica |
|
Apariencia física |
Líquido transparente, incoloro e inodoro |
|
Rango de pH (25 grados) |
7.20 – 7.60 |
|
Osmolalidad |
310 – 350 mOsm/kg |
|
Absorbancia (540 nm) |
Menor o igual a 0,005 AU |
|
Recuento de antecedentes (RBC) |
Menor o igual a 0,05 × 10¹²/L |
|
Recuento de antecedentes (WBC) |
Menor o igual a 0,2 × 10⁹/L |
|
Recuento de antecedentes (PLT) |
Menor o igual a 10,0 × 10⁹/L |
|
Recuento de antecedentes (HGB) |
Menor o igual a 0,1 g/dL |
|
Vida útil sin abrir |
24 meses (2 grados – 35 grados) |
|
Estabilidad del vial-abierto |
60 días (temperatura ambiente controlada) |
Características clave
Control osmótico isotónico:Preserva la morfología de las células sanguíneas nativas y la distribución del volumen para mediciones consistentes del volumen corpuscular medio.
Línea base de fondo baja:La formulación pura garantiza una baja interferencia de partículas, lo que evita falsos recuentos bajos-de plaquetas y glóbulos blancos.
Aditivos que no obstruyen la apertura:Las composiciones de tensioactivos específicos inhiben la deposición de proteínas y la acumulación de lípidos dentro de las micro-aberturas.
Consistencia del lote:La composición líquida de circuito cerrado-totalmente automatizada produce una estricta alineación de parámetros de lote-a-lote dentro de límites de variación de ±1%.
Paquete y almacenamiento
Opciones de embalaje:Cubitainer de 10 litros, Cubitainer de 20 litros con-contenedores de HDPE de alta resistencia y adaptadores de tapa de entrada de líquido estándar.
Temperatura de almacenamiento:2 grados a 35 grados. Mantener alejado de la luz solar directa y del calor extremo.
Protección contra congelación:No congelar. Si está congelado, descongélelo completamente a temperatura ambiente y mezcle bien antes de la instalación.
Fabricación y control de calidad
Entorno de producción:Formulado en salas limpias de clase 100.000 que utilizan sistemas de agua ultra-de ósmosis inversa multietapa con resistividad superior a 18,2 MΩ·cm.
Seguro de calidad:Cada lote de producción se somete a análisis automatizado de partículas, verificación de conductividad y pruebas de rendimiento físico en plataformas analizadoras de destino antes de su lanzamiento.
Estándares regulatorios:Fabricado bajo sistemas de gestión de dispositivos médicos certificados ISO 13485 con documentación de cumplimiento CE disponible para registro de importación.
Reactivos de hematología relacionados
Agente hemolizante:Lisa rápidamente los glóbulos rojos para una determinación precisa de la hemoglobina y un recuento diferencial.
Limpiador / Limpiador Enzimático:Disuelve las proteínas sanguíneas residuales y previene la acumulación de bio-películas en las vías internas del líquido.
Enjuague concentrado:Agente de lavado de alta-eficiencia para-rutinas de mantenimiento-del día y apagados del sistema.
Preguntas frecuentes
P: ¿El uso de este diluyente causará interferencias en el recuento de fondo o obstrucción de la apertura?
R: No. Cada lote se somete a una filtración sub-micrónica de múltiples-etapas y a un llenado de sala limpia. Las especificaciones de control de recuento de partículas limitan estrictamente los niveles de fondo a menos de o igual a 0,05 × 10¹²/L para RBC y a menos de o igual a 10,0 × 10⁹/L para PLT, manteniendo líneas de base claras y limpieza de la ruta de fluidos.
P: ¿Se requieren ajustes o recalibraciones al cambiar a este diluyente?
R: La osmolaridad, el pH y la conductividad eléctrica coinciden con los requisitos operativos del sistema estándar. Se recomienda realizar un control de calidad de rutina después de reemplazar los lotes de reactivos para verificar la alineación del sistema, sin necesidad de recalibración manual de factores en los procedimientos operativos estándar.
P: ¿Qué opciones de embalaje están disponibles para envíos a granel?
R: Las opciones estándar incluyen contenedores reforzados de 10 L y 20 L diseñados para resistir el estrés del tránsito durante el transporte marítimo y aéreo. El etiquetado personalizado, la marca del cartón exterior y la paletización a granel están disponibles a pedido.
P: ¿Cuál es la estabilidad del vial abierto-una vez conectado al analizador?
R: La estabilidad del vial-abierto a bordo es de 60 días en condiciones operativas estándar de laboratorio (de 15 grados a 30 grados), siempre que el adaptador de tapa permanezca correctamente sellado contra contaminantes ambientales.
P: ¿Qué certificaciones se proporcionan para el registro de importaciones en los mercados extranjeros?
R: Con cada pedido se proporcionan expedientes técnicos completos, certificado de análisis, hoja de datos de seguridad, certificado ISO 13485 y declaración de conformidad CE para respaldar las presentaciones reglamentarias locales.
Etiqueta: diluyente para analizadores de hematología nihon kohden mek, fabricantes, proveedores de diluyente de China para analizadores de hematología nihon kohden mek
