El reactivo HGB Lyse para analizadores hematológicos HORIBA ABX es una solución química libre de cianmetahemoglobina-desarrollada para la medición cuantitativa de la concentración de hemoglobina y el recuento diferencial de glóbulos blancos. La formulación rompe las membranas de los eritrocitos, convierte la hemoglobina liberada en un complejo cromóforo con un pico de absorción de luz a 540 nm y mantiene líneas fluidas claras durante la lectura óptica automatizada.

¿Qué es el reactivo Lyse del analizador hematológico?

El reactivo de lisis del analizador hematológico es una solución química especializada que contiene tensioactivos activos que rompen selectivamente las membranas celulares en muestras de sangre. Durante la determinación de la hemoglobina, el agente lisante destruye los glóbulos rojos para liberar la hemoglobina unida a la membrana-, convirtiéndola en un complejo absorbente de luz- para la evaluación de la densidad óptica en longitudes de onda espectrofotométricas específicas.

Aplicación en análisis de hematología.

Medición de la concentración de hemoglobina
Lisa los glóbulos rojos para liberar hemoglobina intracelular y la convierte en un complejo cromóforo estable para lectura espectrofotométrica a 540 nm.
Diferencial de leucocitos y conteo
Reduce selectivamente el citoplasma de los glóbulos blancos y al mismo tiempo preserva las estructuras nucleares para permitir un dimensionamiento basado en el volumen-en canales de medición de impedancia.
Mantenimiento de celdas de flujo óptico
Disuelve los restos de células residuales, evitando la acumulación de proteínas y la precipitación de lípidos dentro de las cubetas ópticas durante análisis analíticos continuos.

Serie de analizadores compatibles

Serie de micros ABX	Micros 60, Micros ES 60
Serie ABX Pentra	Pentra 60, Pentra 60 C+, Pentra 80, Pentra XL 80
Serie ABX Yumizen	Yumizen H500, Yumizen H550

Especificaciones del producto

Parámetro técnico	Especificación / Estándar medido
Forma fisica	Líquido transparente, incoloro y sin-partículas
Valor de pH (25 grados)	7.00 – 7.40
Osmolalidad	300 – 340 mOsm/kg
Blanco de absorbancia (540 nm)	Menor o igual a 0,005 AU
Contenido de cianuro	0,00 % (formulación libre de cianuro-)
Particulate Background (>2 µm)	Menor o igual a 5 cuentas/mL
Coeficiente de correlación (R)	Mayor o igual a 0,99 (frente al reactivo del fabricante original)
Variación de lote-a-lote	< 1.5% CV
Vida útil sin abrir	24 meses (almacenado entre 2 grados y 35 grados)
Estabilidad del vial-abierto	60 días (a temperatura ambiente controlada)

Características clave

Formulación química libre de cianuro-
Genera desechos líquidos no-tóxicos, lo que elimina los requisitos especializados de neutralización de desechos peligrosos para su eliminación clínica.

Filtración multietapa de 0,1 µm-
Procesado a través de filtros de membrana absolutos de 0,1 µm, manteniendo los recuentos de partículas de fondo por debajo de 5 recuentos/ml para proteger las aberturas micro-fluídicas.

Control de fondo óptico básico
Mantiene la absorbancia del blanco de reactivo en 0,005 AU o menos para garantizar una respuesta de absorbancia lineal en amplios rangos de medición de hemoglobina.

Alineación de electrolitos y conductividad
Coincide con la fuerza iónica fluídica estándar para mantener tasas de flujo de muestra estables sin recalibrar los factores de detección del sistema.

Mezcla de tensioactivos no-corrosivo
Formulado sin disolventes orgánicos agresivos para evitar que la superficie se agriete o se enturbie en celdas de flujo ópticas acrílicas y tubos translúcidos.

Paquete y almacenamiento

L botellas de polietileno de alta-densidad (HDPE) y contenedores de HDPE de 5 L.
Rango de temperatura de almacenamiento:2 grados a 35 grados (36 grados F a 95 grados F).
Protección térmica de envío:Los contenedores están llenos de revestimientos térmicos aislados para proteger la estabilidad del producto contra las variaciones de temperatura ambiente durante el transporte marítimo y aéreo.
Integridad del cierre:Cuenta con revestimientos de tapa de papel de aluminio sellados por inducción-para evitar la evaporación de fluidos, la oxidación ambiental y las fugas durante el tránsito internacional.

Fabricación y suministro

Producción de salas limpias ISO Clase 7

Formulado, filtrado y embotellado dentro de salas limpias automatizadas ISO Clase 7 para evitar la contaminación microbiana y de partículas en el aire.

Estándar de agua de alta-pureza

Utiliza agua desionizada ultra-pura con una resistividad superior a 18,2 MΩ·cm como base disolvente primaria.

Telemetría de procesamiento de bucle cerrado-

Utiliza recipientes de mezcla sellados equipados con telemetría de pH, conductividad y viscosidad en línea para reforzar la coherencia entre lotes-a-.

Protocolos de prueba de liberación de lotes

Cada lote de producción se somete a una evaluación espectrofotométrica, un recuento de partículas de fondo y una prueba de estrés térmico antes de la emisión del Certificado de análisis.

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Preguntas frecuentes

P: ¿Este reactivo lisante requiere una recalibración manual del sistema al momento de su instalación?

R: Los parámetros físicos del sistema, la presión osmótica y los perfiles de absorbancia están formulados para coincidir con las especificaciones originales. Se recomiendan ejecuciones de control de calidad estándar al cambiar de lote de reactivo sin ajustar la configuración de ganancia del sistema.

P: ¿Cómo logra la formulación sin cianuro-la precisión de las mediciones fotométricas?

R: El surfactante transforma la hemoglobina liberada en un compuesto de imidazol-hemoglobina estable que produce un espectro de absorción a 540 nm idéntico a los métodos tradicionales de cianmetahemoglobina.

P: ¿Qué medidas de embalaje de transporte protegen los envíos en rutas de tránsito de alta-temperatura?

R: La formulación química permanece estable entre 2 grados y 35 grados. Los envíos de exportación utilizan revestimientos de contenedores con aislamiento térmico-y embalajes de HDPE sellados para mitigar los picos de temperatura ambiente.

P: ¿Qué controles técnicos previenen los bloqueos de las aberturas y los tubos fluídicos?

R: La filtración multi-etapa a través de membranas de filtro absoluto de 0,1 µm elimina las micropartículas-, manteniendo los recuentos de partículas de fondo en 5 recuentos/mL o menos.

P: ¿Qué documentación de cumplimiento de calidad se incluye con cada envío?

R: Cada envío incluye un certificado de análisis (CoA) específico del lote-, una hoja de datos de seguridad del material (MSDS), una hoja de datos técnicos (TDS) y documentación de cumplimiento de gestión de calidad ISO.

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